• 劲方医药,做全球原创新药丨创业邦100

    创业邦杂志
    2020-11-30
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    2020年3月9日,劲方医药宣布完成近4亿元B轮融资,由鼎晖投资和深创投健康产业基金联合领投,中南创投、磐霖资本等跟投,上轮投资机构国药资本、清池资本和弘晖资本等追加投资。

    创立不足3年,累计已经完成超6亿元融资,劲方医药这家甚为低调的原创新药公司,正加速吸引资本和产业的关注。

    劲方医药是海归科学家吕强博士与创业伙伴兰炯博士自主创立的第一家企业,但对于创业和创新,吕博士并不陌生。2008年回国后,他首先加入药明康德完成了从科学家到管理者,乃至经营者的思维转变,之后便始终扎根在本土创新创业的道路上。

    离开药明康德,吕强曾先后就职于本土大型药企扬子江药业及国内上市公司誉衡药业,帮助扬子江和誉衡搭建了创新药板块,并使得誉衡药业在当前极为热门的PD-1抑制剂竞争中占得一席之地。

    这之后,吕强作为早期核心管理人员加入基石药业,全面参与了这家创新药企“从0到1”的创业历程,这些经历进一步坚定了他自主创业做创新药的决心。

    “从海外回国,我在创新创业上经历很多,但一直觉得不过瘾。我内心一直有一种情怀和使命,想做真正与众不同的创新药,这是2017年兰炯博士和我出来创立劲方的初衷。”吕强在上海办公室接受创业邦采访时说道。

    与此前受雇于大型本土药企或创新药企不同,吕强创立劲方医药所要做的是全球范围内都还处在探索阶段的原创新药,这是一个前景更为光明但挑战也更加突出的未知领域。

    “我们力争成为同类靶点机制研究中,国内排名前三位的创新药企业;在国际范围内,我们也会选择项目进度差别不超过3年的靶点和机制。这些项目往往在全球都有待临床验证,因此属于原创型‘全球新’,自然,商机也就在这里。”吕强说道。

    这种突围创新的研发策略在当下已经获得资本及产业的认可,但在劲方医药创立之初,面对中国医药产业整体创新不足的大环境,这种围绕“全球新”的自主研发模式经历过诸多艰难与挑战。

    从冷到热的“全球新”起步

    “创立劲方医药之前,市场上非常火的品种比如PD-1、PD-L1抑制剂和其他靶向药物,我都接手做过研发。但在当时我觉得这些热门靶点的竞争已经同质化,很难再做出差异化产品。相反,具有国际潜力、能够解决未满足临床需求的创新靶点和适应症却十分冷门,国内涉足的企业很少,在我看来这是一个值得一试的机会。”吕强说道。

    劲方医药创立的2017年,中国医药行业正面临前所未有的创新机会窗口,自2015年开始的药品上市审评审批制度改革大大提高了创新药上市的速度,无论是医药企业还是资本都开始考虑医药创新的机会,并投入资源向创新转型。

    大的医药创新红利环境,在当时孕育出了两种主流的医药创新模式。吕强分析,一类医药创新药企或医药创新业务板块在新品种选择上更倾向于选择已经得到验证的靶点和适应症,在避免技术或临床开发风险的同时也失去了创新度。另一类医药创新企业则是由资本牵头通过License-in大量引进中后期项目推进临床到上市,通过融资能力或联合用药等方式形成竞争壁垒,选择的也是比较成熟的靶点。

    在这样的大环境中,吕强和共同创始人兰炯博士选择了少有人走的第三条路,将“全球新”药自主研发作为重点,非常果断地创立了劲方医药。

    从研发管线上看,相对于其他创新药企偏重布局中后期已经被市场验证的创新药,劲方医药重点布局相对早期、尚无概念验证性临床研究的靶点,聚焦国内尚未满足的临床需求、具有国际市场潜力的创新靶点和适应症。

    劲方医药首推的小分子肿瘤免疫药物GFH018目前已经进入临床研究阶段,GFH018所布局的TGF-β信号通路是一个方兴未艾的全新领域,全球进展最快的针对TGF-β信号通路的是德国默克的大分子候选药M-7824,但劲方的小分子候选药却有着巨大的差异化开发路径。

    截至目前,国内开发小分子候选药的也只有璎黎药业以及劲方医药。

    GFH018之外,劲方医药还有多款创新药在加速推进研发工作,第二个在研新药CDK9抑制剂也已获得美国FDA临床试验许可。预计未来三到五年,在更多研发项目进入后期临床研究的同时,公司也将迈入产业化阶段。这些药物所瞄准的靶点都是全球范围内还在加速验证的创新靶点,在未来有机会成为First-inclass或Best-in-class的创新药。

    在创业热潮中,做科学的事

    无论市场风向或冷或热,吕强在带领劲方医药创新创业的过程中,都始终保持了科学家的冷静头脑,以科学和理性作为劲方医药发展的判断准绳。

    在解释劲方医药核心理念“风飞浪劲,据义履方”时,吕强表示,这个理念的核心是“处在风口浪尖,也要根据正道立身行事”。而所谓“正道”,首先指创新药研发要以解决未满足的临床需求为核心宗旨,其次创新药的研发要遵从创新药本身的基础科学、转化医学及临床医学的规律,脚踏实地一步步往前,做出解决患者问题的好药。

    创业之初,有传言说劲方医药会通过License-in方式引进项目以提升估值。吕强在接受创业邦采访时表示,劲方医药在2018年时确实接触过临床II期、III期的候选项目,但主创团队一致认为时机尚未成熟,与其盲目提升估值,不如按照科学规律把早期研发做深做厚。

    “在当时,我们整个团队的目标是把早期自主研发的项目做出特色和差异化,突然引进一个临床后期的项目,难以和我们自有的产品线、团队、策略形成优势互补的合力,会使得整个公司的研发管线和资源都向外来的产品倾斜,科学发展平衡可能被打破甚至颠覆,更是有违我们的创业初心。”吕强说道。

    而随着劲方医药多个管线向临床阶段推进,劲方医药自主研发的早期产品管线逐步丰厚,劲方医药的临床团队也在加速发展,License-in中后期临床项目被更自然地再次推到劲方医药面前。

    “无论是从早期自研产品管线的成熟度、临床团队实力还是资金层面看,劲方医药现在拿一个临床中后期的项目是水到渠成之事,我们也正在加速推进临床研发能力的搭建。无论是从早期自研入手还是从中后期临床项目入手,创新药企走的路虽然不同,但最终的目标都是能够建立起覆盖早期和中后期科学平衡发展的研发管线,我们已经走好了早期研发这段路,将加速走中后期临床研发的这段路,最终实现‘一览众山小’。”吕强说道。

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