• 澳洲首例受试者入组!劲方医药启动RIPK1抑制剂全球临床研究

    劲方医药
    2021-04-27
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    4月27日,劲方医药自主研发的RIPK1抑制剂GFH312片剂正式进入全球临床研究,首例受试者已在澳大利亚墨尔本顺利完成入组。RIPK1为人体内重要抗程序性细胞坏死靶标,至今全球尚无RIPK1抑制剂获批上市;GFH312为国内首个获准进入临床试验的此类化合物,未来有望针对自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域开展后续临床研究。

    本试验为GFH312首次人体试验,主要评估药物安全性、耐受性,和单次、多次给药后的药代动力学特征。临床前实验数据显示,其在低剂量下可完全改善急性系统性炎症动物模型的死亡风险,并显著抑制神经系统炎症反应,使实验动物显著改善行动能力。

    劲方医药首席医学官汪裕博士表示:“科学家通过十余年基础研究揭示RIPK1生物学机制,相关药物适应症横跨多种疾病、临床应用前景广阔。临床前数据显示GFH312可有效抑制RIPK1激酶活性,I期试验将探索其安全剂量范围,为后续研究潜在适应症打下基础。作为劲方首个获得澳大利亚临床试验许可的在研新药,该项目将大大加快公司全球多中心临床策略的发展进程。”

    劲方医药首席执行官兰炯博士表示:“GFH312为劲方首个进入临床阶段的非肿瘤治疗领域产品,将拓展公司研发管线的宽度与厚度,也显示了公司一体化新药开发平台的先进、均衡性。未来劲方将继续探索尚无临床验证的创新靶点,也将不断聚焦成熟靶点、引入合作研发管线。劲方期待其大、小分子开发并行的平台不断成长壮大,以更多创新疗法造福全球患者!”

    关于RIPK1

    受体相互作用蛋白激酶(receptor-interacting protein kinase, RIPK)为一大类丝氨酸/苏氨酸激酶家族。其中RIPK1为多种免疫信号通路的关键调控因子,广泛表达于各种细胞类型,在脂肪、内皮、血管周围细胞簇中表达最为丰富,在免疫细胞簇(树突细胞、巨噬细胞和T细胞)也有所表达。RIPK1具有双重免疫调节作用,针对该靶点开发的小分子抑制剂有望治疗自身免疫性疾病(包括牛皮癣、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎等)及神经退行性疾病。

    关于劲方医药

    劲方医药以未满足的临床需求为出发点,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,深入研究肿瘤信号通路、肿瘤免疫微环境及免疫调节等领域的最新生物学机制,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,致力于原创型“全球新”药物开发,并拥有全球自主知识产权。

    劲方医药成立三年来,已建立了涵盖大、小分子药物的技术平台、研发体系及人才梯队,产品管线包含十余个“全球新”项目,并有三个在研新药在中国、美国、澳大利亚等地进入全球多中心临床研究阶段。预计未来三到五年,更多研发项目进入后期临床研究的同时,公司也将迈入产业化阶段。

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